泰国FDA颁布医疗器械质量体系法规

泰国食品和药物管理局（FDA）发布了新的公共卫生部关于良好生产规范（GMP通报）和良好进口和销售规范（GISP通报）的规定。自2024年7月起，中等至高风险医疗器械的新制造商必须符合GMP标准并获得相应证书。低风险和动物医疗器械制造商需改善生产设施以符合GMP标准。医疗器械进口商和销售商必须准备其质量体系，并在2029年1月前完全遵守GISP通报规定。